您好，感谢您关注“CIO在线”！该产品为联检试剂，所提供的信息无法判断产品的预期用途，建议您结合产品具体情况，通过分类界定程序确定产品类别，可在中国食品药品检定研究院的医疗器械分类界定系统中提交相关证明资料。依据《体外诊断试剂分类规则》，对新研制、尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂，申请人可以直接申请第三类体外诊断试剂产品注册，也可以依据本分类规则判断产品类别并按照医疗器械分类界定工作流程申请分类界定。