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请问，申请医疗器械注册需提交什么资料？
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CIO在线-蒲公英的回答：
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您好！感谢您关注CIO平台！申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明等资料。 申请体外诊断试剂注册需提交申请表、证明性文件、综…
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