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您好,感谢您关注CIO在线平台!1、对于一般区使用的物料,如外包装材料可以直接在仓库直接取样。2、但需注意,对于在洁净区域生产的物料,如果仓库未设取样间,可以采用移动取样车或者超净台进行取样。但需对移动取样车或者超净台进行验证。3、根据《药品生产质量管理规范》第六十二条 仓储区通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
GMP 2024-08-30
GMP 2024-06-25
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