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第一次提问
你好,请问一般区使用的物料,因仓库未设取样间,在现场取样可以吗?或者需要什么设施?
CIO在线-白芍的回答:

 

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1、对于一般区使用的物料,如外包装材料可以直接在仓库直接取样。
2、但需注意,对于在洁净区域生产的物料,如果仓库未设取样间,可以采用移动取样车或者超净台进行取样。但需对移动取样车或者超净台进行验证。
3、根据《药品生产质量管理规范》第六十二条 仓储区通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。

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