第一次提问
请问一下,生产许可证增加生产地址和增加生产产品,是走《医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项)》,还是走《医疗器械生产许可证变更(非文字性变更事项)
你好,增加生产地址,属于非文字性变更,要进行现场检查。增加生产产品,则分两种情况:1)新增产品类别在已有生产范围内,直接申请生产产品登记表变更;2)新增产品类别不在原有生产范围内,需要申请现场检查。
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