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你好，请问申请口罩是要实行备案还是注册呢？

CIO在线-白芍的回答： 2020-06-03

您好，感谢您关注CIO在线平台！

口罩属于二类医疗器械产品，需申请第二类医疗器械产品注册。如贵司有更多需求，请联系CIO合规保证组织！

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