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您好,一次性使用医用口罩的加速试验条件可参照YY/T0681.1-2009《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南》产品在经受60℃、65天预处理,(相当于在37 C°的环境下保持2年)加速老化过程后,观察老化前后产品的物理、生物性能,测定这一过程前后的降低率。具体执行方案可参照以下链接的文档。
加速老化试验方案加速老化试验报告
GMP 2024-08-30
GMP 2024-10-30
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