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第一次提问
老师我在企业是一名现场QA实习生,因为我当时不知道在上工序没停止之前我是可以继续做检查的(培训时老师也培训了,但我没发现我不懂这个问题),然后导致中控装量检查漏做了一次。现在要起草偏差报告了,我不知道从哪里下手,根本原因就是人为原因吗。
CIO在线-白术的回答:

您好!感谢关注CIO在线!您首先要起草偏差调查记录表,详细的描述偏差,对偏差原因的调查,评估对产品的影响程度,最后再列出纠正和预防的措施。根据您的描述,偏差的根本原因是您对抽样检查的操作规程不熟练,是需要重新培训的。我不知道您是在什么时候发现这个偏差的,偏差的发现人是您本人吗?在发现偏差的时候,现场有无对产品进行补正的措施,或者是可以评估虽然漏检了一次,但是因为有其他控制措施,因此对产品质量的影响较低,可判断为低风险。您可以下载偏差调查记录,偏差调查记录 生产管理 SOR进行偏差的调查。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。

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