您好!感谢关注CIO在线!您首先要起草偏差调查记录表,详细的描述偏差,对偏差原因的调查,评估对产品的影响程度,最后再列出纠正和预防的措施。根据您的描述,偏差的根本原因是您对抽样检查的操作规程不熟练,是需要重新培训的。我不知道您是在什么时候发现这个偏差的,偏差的发现人是您本人吗?在发现偏差的时候,现场有无对产品进行补正的措施,或者是可以评估虽然漏检了一次,但是因为有其他控制措施,因此对产品质量的影响较低,可判断为低风险。您可以下载偏差调查记录,偏差调查记录 生产管理 SOR进行偏差的调查。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。
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