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你好老师 药品的生产日期及效期表述有没有专门的法规要求,一般都是表述成什么样子的,这样生产日期及效期的算合规吗?
CIO在线-双花的回答:

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1、药品生产日期一般是具体到年、月、日。

2、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等

3、有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

4、详见药品说明书和标签管理规定(局令第24号)第二十三条。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。


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