第一次提问
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中药饮片检验报告问题：
你好老师，请问中药饮片的检验报告的规格跟成品的规格必须一致的吗？
比如花椒，鸡冠花等，生产企业把原料经生产加工、未分等级前进行混合抽样，经检验合格后出一份规格为“饮片“的检验报告，””之后根据客户对规格等级的不同需求，把同一批次筛分为“统、选、精选"等规格等级。也就是说成品的规格是“统、选、精选"。
那么成品的出厂检验报告用混合抽样规格为“饮片”的检验报告是合规的吗？
问
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CIO在线-双花的回答：
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您好，感谢关注CIO在线平台！1、饮片报告的规格应与成品实物的规格一致。2、首先报告的规格为“饮片”不大合适；其次不同等级的成品（统、选、精选)的出厂检验报告均用混合抽样规格为“饮片”的检验报告不合理。3、理由：《中国药典》2015年版一部炮制通则规定：药材凡经净制、切制或炮炙等…
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问
专家您好，请问根据2020或2025版药典，无菌检查的“供试品检查”实验里，阳性对照做几种培养基（FTM和TSB都做，还是根据供试品抑菌性选其中一种）？阴性对照是在FTM和TSB上都做吗？
CIO在线-小驳骨的回答：
您好，由于目前《中国药典》2025年尚未正式发布，我们先根据《中国药典》2020年版四部通则1101的规定，1）对于无菌检查的“供试品”实验，阳性对照应根据供试品特性选择，不一定需要都要做TSB和FTM，无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以金黄色葡萄球菌为对照菌；抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌；抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌；抗真菌的供试品，以白色念珠菌为对照菌。具体的的培养基选择是：接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30～35℃培养18～24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上，…
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