第一次提问
老师,你好,请问车间产生偏差导致实验室检测不合格,实验室是否需要启动OOS呢?
您好,感谢关注CIO在线!主要看偏差发生在哪,如果是在实验室进行检验,结果不合格,则需要启动OOS,进行调查;如果偏差是车间偏差造成的已知不合格结果,那么实验室可以不开展OOS调查,只需要车间偏差按照规程走流程就行。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。
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