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第一次提问
老师,您好,我车间现在正在清洁验证,暂时只做了两批。现检测结果第一批符合要求,第二批出现残留超限,经调查为操作人员没有按操作规程进行清洁。请教下,第二批可否重新按程序清洁后再进行残留检测?还是第二批必须作废再重新验证二批?
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线!不可以,重新清洁再进行残留测试,相当于在现有清洁规程的基础上增加一次清洁程序,相当于洗了两次,与实际操作规程不符。建议在验证报告中启动偏差管理,然后再重新验证第二批。如您需要更多验证服务,请点击下方链接,联系CIO合规保证组织。

确认与验证

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