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老师,您好!清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?
CIO在线-双花的回答:

您好,感谢关注CIO在线平台!

清洁验证主要考察清洁程序对于药品中各组分清洁的效果,辅料的活性及风险较小,不需要对辅料制定残留限度。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。确认与验证


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