首页 分类 老师,您好,请问GMP自检的频率多久一次合适?目前我们是每年一次
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老师,您好,请问GMP自检的频率多久一次合适?目前我们是每年一次
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线!关于GMP自检的频率,应依贵司的需要和规模而定,在您的问题描述中,我不知道贵司的规模及是否为高风险制剂,假如是高风险制剂,应着重增加自检频率的,尤其有下列情况应考虑增加自检:有严重的偏差或质量事故;工艺或者设备发生重大改变;企业组织机构、质量政策及其他重大质量影响因素的重大改变。需要了解更多关于GMP审计方面内容,可以点击下方链接

药品生产企业GMP合规审计

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