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老师,您好!药品生产企业的企业负责人兼任生产负责人,合规吗?
CIO在线-双花的回答:

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GMP中规定企业负责人要保证质量管理部门独立履行其职责,没有规定企业负责人不可兼任生产负责人,企业应有明确的制度规定不干扰质量管理部门履职的独立性,并得到良好的执行。 

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。药品生产合规整体解决方案(筹建、许可申请及认证)


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