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目前,暂无法律明确禁止中药饮片生产企业不能使用外省炮制规范。主要看企业所在地监管部门的要求。有些省份,在国家标准和省内地方标准暂未收载的品种,是允许企业执行外省的中药饮片炮制规范进行生产的,但会要求包装标签注明的法定标准应为实际执行标准。
建议企业与所在地的监管部门进行沟通,明确监管要求。同时也建议企业了解产品销售地关于外省标准品种的监管要求,从而降低风险。
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