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您好!请问中药饮片生产企业是否能使用外省炮制规范?
CIO在线-双花的回答:

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目前,暂无法律明确禁止中药饮片生产企业不能使用外省炮制规范。主要看企业所在地监管部门的要求。有些省份,在国家标准和省内地方标准暂未收载的品种,是允许企业执行外省的中药饮片炮制规范进行生产的,但会要求包装标签注明的法定标准应为实际执行标准。

建议企业与所在地的监管部门进行沟通,明确监管要求。同时也建议企业了解产品销售地关于外省标准品种的监管要求,从而降低风险。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。


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