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第一次提问
老师,您好!我司为中药饮片企业生产企业,进行年度质量回顾的时候,是否需要按照品种来进行?还是说可以按照制法来进行?
CIO在线-双花的回答:

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中药饮片附录“第五十五条   企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。”一般净制、切制可按制法相同的进行定期回顾,炮炙应按品种进行回顾,制法相近的也可合并回顾。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。


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