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生产同品种、同规格转换不同批号时,清洁工作的范围是如何考虑的?
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线!连续生产同品种、同规格转换不同批号时可分为大清场和小清场。大清场为全面彻底清场,如连续生产了n批或者生产了三天。小清场是换批时,必须对环境、设备、物料及产品、文件、容器具等进行清洁和清理,其中设备可不必拆开清洁。小清场的频次必须已经过验证确认,有验证数据证明。间歇生产必须每批彻底清场。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。

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