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第一次提问
老师,你好,填写批记录的要求是什么,要保存多长时间?
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线!1、批生产记录填写应该做到字迹清晰、内容真实、数据完整,并有操作人和复核人签名,还应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;有更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。2、批生产记录应按品种按批号归档,一般保存至药品有效期后一年;未规定有效期的药品,一般至少保存三年。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。

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