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需要。开门测试主要考察两个参数,开门至温度超出控制标准的时间以及关门后恢复到规定范围的时间,并且测试结果需要在设备操作规程中作出管理规定,在日常操作过程中应注意开门时间,防止开门时间过长引起超标警报,另一方面,如果停电或断电时间过长应采取必要的措施。
如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。
GMP 2024-08-30
GMP 2024-10-30
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