您好,感谢关注CIO在线!根据规范第二百五十五条规定“质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计”,针对贵司情况,我建议是要对橡胶手套的供应商(尤其是生产商)进行质量审计的。因为贵司属无菌制剂,橡胶手套有可能与药品直接接触,因此对橡胶手套的供应商(尤其是生产商)进行审计很有必要,从源头去保证产品质量。 如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
本文档为药品调拨记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体系,保障...
本文档为门店质量检查考核记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为偏差处理记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体系,保障...