首页 分类 您好!想问下实验室微生物超标,是不是不能复测,要通过回顾实验过程去评估?
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您好!想问下实验室微生物超标,是不是不能复测,要通过回顾实验过程去评估?
CIO在线-双花的回答:

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如无特殊原因或明显的操作错误,一般不以复检试验来判断结果的有效性。首先应进行OOS调查,若经过调查确认是由于取样原因或检验员在操作过程中造成的微生物超标,是可以进行复测的。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。药品生产合规整体解决方案(筹建、许可申请及认证)


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