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第一次提问
老师,您好!请问对于新购买的仪器,例如气相色谱仪,厂家做了IQ和OQ,公司内部还有没有必要再进行一次PQ?
CIO在线-双花的回答:

您好,感谢关注CIO在线平台!

公司还需要做PQ。PQ是针对本公司产品的确认,是证明仪器符合用户具体需求的过程,这个阶段除了OQ测试项,也要考虑实际药品测试。使用新仪器运行一次药品检测,选择最挑战的方法进行测试。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。药品生产合规整体解决方案(筹建、许可申请及认证)


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