第一次提问
您好!请问针对没有国家标准,省级标准的的品种,中药饮片生产企业能否自行制订生产工艺和质量标准后生产?
您好,感谢关注CIO在线平台!
不可以。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《中药饮片》附录第六条:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
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