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第一次提问
请问GMP条款中提到“生产特殊性质的药品,如高致敏性的药品,必须采用专用和独立的厂房”,对独立的厂房应如何理解?
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线平台!独立的厂房至少应满足以下几点:1、生产车间本身要独立的建筑(与其他建筑有间距);  2、检验、仓库建筑最好分开,如无法分开,检验、仓库应有专区,并有防止污染的措施;                              3、仓库的取样要有专门的场所,专用的工具。    


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