第一次提问
我有一个问题需要咨询一下,就是我们冻干粉针剂做培养基模拟灌装需要的培养基,选择需氧厌氧类型是根据产品本身的特性(我们的产品是蛋白),还是说产品在工艺中所处的环境,因为我们这个工艺大部分时间都是在冻干机内,里面是真空状态,是否可以选择厌氧培养基?
谢谢!!!!
您好,感谢关注CIO在线平台!一般都选用广谱类的TSB培养基,只有当“如果产品灌装后充入惰性气体、产品是储存在无氧条件,无菌操作在严格的厌氧环境中进行时(即生产全过程氧气浓度低于 0.1%),应考虑采用厌氧培养基如硫乙醇酸盐液体培养基(FTM)”,才考虑选择FTM厌氧培养基。
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