第一次提问
0 0 0
我有一个问题需要咨询一下,就是我们冻干粉针剂做培养基模拟灌装需要的培养基,选择需氧厌氧类型是根据产品本身的特性(我们的产品是蛋白),还是说产品在工艺中所处的环境,因为我们这个工艺大部分时间都是在冻干机内,里面是真空状态,是否可以选择厌氧培养基?
谢谢!!!!
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件,其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
该文档系统对比2026与2020版GCP,标注增删改并提炼变化要点,附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...