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GMP管理的要素可以概括为人、机、料、法、环五个方面。
①人包括管理人员、技术人员等；②机指仪器设备、工器具、清洁工具、取样工具等；③料指原辅料、中间产品、成品、标识等；④法指法规、规范、管理制度、操作规程等；
⑤环指环境条件、厂房设施等
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