你好，请问中药饮片没有药典标准，也没有地方标准的话，可以用企业标准吗？比如炒柏子仁，河北的生产企业，检验报告上检验依据是浙江省的饮片标准，结论却是符合药典标准。提供过来的确实企业自己出的管理文件标准。这样的首营产品资料该如何规范？这样的产品合规的检验标准跟检验报告又该如何界定？-问答-CIO在线

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第一次提问 2019-12-16 11:45:55 0 0 0

你好，请问中药饮片没有药典标准，也没有地方标准的话，可以用企业标准吗？比如炒柏子仁，河北的生产企业，检验报告上检验依据是浙江省的饮片标准，结论却是符合药典标准。提供过来的确实企业自己出的管理文件标准。这样的首营产品资料该如何规范？这样的产品合规的检验标准跟检验报告又该如何界定？

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CIO在线-远志的回答： 2019-12-20 完整回复查看 0 次

您好！1、无法定标准的，不可以按企业标准生产。《药品管理法》规定：中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。2、需要求厂家提供产品的法定标准和内控标准用于建立首…

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