公司GMP文件“中药饮片批号是以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批，以中药材投料日期为生产日期。”如现有一批物料西洋参100公斤，2018年09月07日领料开始净制、烘干之后以中间品入库（未进行包装），该中间品分五次领料进行包装（时间2018.09.18、2018.10.09、2018.10.16、2018.10.19、2019.01.04），五次包装的批次、生产日期都为：20180901、2018.09.07合理吗？-问答-CIO在线

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公司GMP文件“中药饮片批号是以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批，以中药材投料日期为生产日期。”如现有一批物料西洋参100公斤，2018年09月07日领料开始净制、烘干之后以中间品入库（未进行包装），该中间品分五次领料进行包装（时间2018.09.18、2018.10.09、2018.10.16、2018.10.19、2019.01.04），五次包装的批次、生产日期都为：20180901、2018.09.07合理吗？

CIO在线-远志的回答： 2019-08-30

您好，感谢关注“CIO在线”！贵司的文中中规定“连续生产”，实际生产时间跨度那么长，不是连续生产，不符合贵司的文件规定的情形，因此把五个包装的生产日期都定为您问的，个人认为不合理。建议贵司做一个“GMP第三方合规审计”，甄别、防范这些GMP合规风险，避免飞行检查时被撤证！了解“GMP第三方合规审计”，请登录“CIO在线”的合规服务栏目

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