医疗器械立卷审查有没有时限？

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医疗器械立卷审查有没有时限？

CIO在线-山丹的回答： 2023-09-20

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据国家药监局器审中心《医疗器械立卷审查制度介绍》，立卷审查的定位实质上对应的是行政受理环节，需在5个工作日内完成。

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CIO在线-山丹的回答： 2023-11-29

您好，感谢您关注“CIO在线”！是需要重新进行送检的。《医疗器械注册与备案管理办...

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