第一次提问
0 0
国内现有医疗器械法规规定,所有医疗器械产品必须配备说明书,然而,关于提供说明书的方式并没有明确的限制。因此,我想了解是否可以让二类家用医疗器械(如电子体温计、血压计等)使用电子说明书来替代传统的纸质版本。例如,用户可以直接扫描产品销售包装盒上的二维码来获取电子版的说明书。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
本文档为不合格报告,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业...
本文档为质量体系内部审核报告,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体...
本文档为内审检查表,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业...
本文档为年度内部质量管理体系审核计划,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质...