第一次提问
我司洗剂GMP车间目前仅有接受境外委托加工的药品，没有国内上市药品；为扩大洗剂车间产能，拟变更现有厂房布局和设备（增加调配缸、更换填充设备），请问变更的类别及流程是怎样的？
问答
问
CIO在线-远志的回答：
您好，感谢关注“CIO在线”！
贵司没有境内上市药品，因此厂房的变更事项，不需在国内申请变更，需要根据委托方的要求、根据产品上市地的监管要求做变更备案。
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