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目前国家药监局没有发布持有人转让协议之类的通知公告，协议属于商业行为，靠企业双方约定，但因明晰批文的所有权。持有人变更按照补充申请流程，在国家药监局网上办事大厅进行申报，流程见具体申报事项的办事指南。

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