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老师，您好！请问B证企业是否一定需要配备QC?对于检验人员有没有哪条法规说一定要配备的？法规上只是说持有人需要这样的能力，我找了几个法规，没指出关于检验人员的。
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CIO在线-冰片的回答：
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您好！《药品管理法》及《药品生产监督管理规范》等法规规定，持有人必须对药品研制、生产、经营、使用全过程的药品安全性、有效性、质量可控性负责。质量控制是其中不可或缺的一环。《药品生产质量管理规范（GMP）》中“质量控制与质量保证”章节，详细规定了实验室控制、检验、数据审核与放行等要求，这些职责最终由持有人承担。 目前虽然并没有一条法规直接写明“B证持有人必须配备X名检验人员”。但是上述法规强调的是持有人必须建立并维护一个有效的质量管理体系，该体系必须具…
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