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医疗器械经营企业贮存和运输的冷库、冷藏车已配备温度自动监测系统监测温度,是否还需要同时配备物理温度计同时监测记录温度,进行温度比对,并以物理温度计温度为准吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

①如果温湿度监控系统的探头具备实时温湿度显示功能,则不需要同时配备其他温湿度计量器具。即使同时配备了,也不以任何一个为准,因为他们在使用前都需要进行验证校对,后续每年一次验证校对。
②如果两者出现温湿度有误差的情况下,可以用其他探头或者温湿度计进行校对。出现误差需要校对的标准为:其中一个数据达到超低或超高温的报警温度。以上第②项为实际经验并在验证方案上提出,并无任何法律法规有具体规定,是个人建议。

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