第一次提问
我公司有一款普通口服固体制剂，需要变更辅料供应商，不改变技术等级和质量，属于微小变更吗？
问答
问
CIO在线-山丹的回答：
您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》第四部分变更制剂处方中的辅料提到，普通口服固体制剂变更辅料的供应商，但是辅料的技术等级不变，辅料的质量不降低，属于微小变更。
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