第一次提问
药品再上市问题。我公司现召回了一批药品,需要修改说明书,请问说明书修改后这批药品能重新上市销售吗?
您好,感谢您关注“CIO在线”!一般情况下是可以的。根据《药品召回管理办法》第十九条,对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的,可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求,不得延长药品有效期或者保质期。
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