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此处的包装记录指的是冷链产品打包装箱或装车的情况记录,可包含冷链产品名称,型号,规格,医疗器械注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号,使用期限或者失效日期,医疗器械唯一标识(若有)、数量,随货同行单号、包装工具及质量情况、温度、包装人员、包装日期等内容。
您好,冷链的医疗器械产品装箱所使用的箱子须是经验证合格的保温箱(含冰排)或者冷藏箱,并有自动监测过程温度的温度仪
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医疗器械批发质量管理体系
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