首页 分类 老师您好,委托生产药品的持有人有哪些销售方式.
第一次提问
老师您好,委托生产药品的持有人有哪些销售方式.
CIO在线-藿香的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

药品上市许可持有人销售药品的方式有以下三种:

1、持有人自行销售(仅批发)取得药品注册证书的药品,无需申请《药品经营许可证》,但需具备以下条件:

       ①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

  ②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

  ③有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  ④有保证药品质量的规章制度,并符合GSP要求。

2、委托符合条件的药品经营企业(如取得《药品经营许可证》)进行销售,需与受托经营企业签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

3、持有人从事药品零售活动的,应当按照规定申请取得《药品经营许可证》。

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MAH(药品上市许可持有人)申请

第二次提问
好的谢谢,新药品管理法不许委托生产企业进行销售了,委托生产企业储存,我们找第三方物流运输配送可行吗?
CIO在线-藿香的回答:

是可行的。委托生产企业储存的,需另外签订委托储存协议;另外需考虑第三方物流运输公司的运输能力(如是否配备中间仓)能否满足贵司产品销售需求,同时签订委托运输协议。

持有人自行销售需要符合GSP要求,如自有仓库和现代物流系统等要求。如贵司没有仓库,不具备自行销售的条件,建议贵司采取委托销售的方式。

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