您好,感谢您关注“CIO在线”!
药品上市许可持有人销售药品的方式有以下三种:
1、持有人自行销售(仅批发)取得药品注册证书的药品,无需申请《药品经营许可证》,但需具备以下条件:
①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
③有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
④有保证药品质量的规章制度,并符合GSP要求。
2、委托符合条件的药品经营企业(如取得《药品经营许可证》)进行销售,需与受托经营企业签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。
3、持有人从事药品零售活动的,应当按照规定申请取得《药品经营许可证》。
如您需要其他服务,欢迎点击下方链接。
是可行的。委托生产企业储存的,需另外签订委托储存协议;另外需考虑第三方物流运输公司的运输能力(如是否配备中间仓)能否满足贵司产品销售需求,同时签订委托运输协议。
持有人自行销售需要符合GSP要求,如自有仓库和现代物流系统等要求。如贵司没有仓库,不具备自行销售的条件,建议贵司采取委托销售的方式。
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...