您好！根据国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号），药包材生产现场检查参照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（原国家食品药品监督管理局局令第13号）中所附《药包材生产现场考核通则》开展检查。在实际审计过程中，审计人员通常会参考药品GMP及相关附录的要求来对药包材企业进行审计，以更好的满足药品生产质量要求。