第一次提问
1091 0 0
你好,老师。我厂想申请无菌滴眼液或者滴耳液对应的GMP,想咨询一下关于滴眼液或者滴耳液灌装生产设备的问题。我们有一款半自动液体立式灌装机,可用于生产少量的滴眼液或者滴耳液产品,但是需要人工操作。我了解到现在工厂一般都用全自动灌装生产线,但是我们现在生产量比较小。想咨询一下老师,这个GMP里面关于灌装设备有没有硬性规定一定要用全自动生产线。请老师给予明确答复,最好是有对于文件截图之类的。
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...