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老师,您好!我司原有软膏剂生产线A线,现增加软膏剂生产线B线,软膏剂生产线B线有称量,调配,填充,但是B线没有设置填充后的外包装线。外包装线将与A线共用。 A线和B线生产的品种一样,A线和B线将同时存在。 这种情况下,申请生产许可证变更新增生产线,外包装线与A线共用进行申请是否可以呢。
CIO在线-白术的回答:

您好!感谢您关注CIO在线!如果A线和B线生产的品种一样,那么外包装线共用是可以的。只要在新增生产线的风险评估中,对共用外包装线进行风险评估,注明我们现行采取的控制措施,风险可控,风险系数为低。


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