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化妆品注册备案新系统常见问题解答

近日，国家药监局公布了《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》。针对近期化妆品注册人、备案人在使用新化妆品注册备案信息服务平台过程中遇到的常见问题进行解答。自4月1日起，新化妆品注册备案信息服务平台上线，陆续开放了企业信息资料管理模块、普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。企业通过学习操作手册就可在新系统进行产品的注册备案了，但是在开...

燕窝
发布日期：2021-07-01 658 0 0
一图读懂《化妆品标签管理办法》

为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》的主要内容是什么？《办法》施行的过渡期是如何规定的？CIO在线用一张图来为大家讲明《办法》中的新规要点，帮助企业明确新化妆品标签标注的要求，确保包装标签标注的合法和准确、提高备案通过率，并...

山丹
发布日期：2021-07-01 894 0 0
化妆品不良反应监测工作有序开展—CIO合规保证组织助力体系建设

近日，国家药品监督管理局发文通报表扬了部分省级药品监督管理局以及药品不良反应监测中心、数家医疗机构及研究专家的化妆品不良反应监测工作。河北、上海、浙江、安徽、山东、河南、广东、广西、四川、云南省（区、市）药品监督管理局及药品不良反应监测中心，大力推进化妆品不良反应监测与评价体系建设，依法及时调查处置风险信号，着力强化化妆品不良反应宣传和培训，不良...

茯苓
发布日期：2021-06-30 821 0 0
儿童化妆品合规监管升级

近几年来，美妆产品日益出现低龄化趋势。在网络媒体的宣传引导下，不少儿童都拥有自己的“美妆箱”，口红、粉饼、指甲油……种类繁多丝毫不亚于成人化妆品。但是在琳琅满目的儿童化妆品中，真的如商家宣称的“安全无毒”吗？本期“CIO在线”天天谈栏目邀请到了CIO合规保证组织专家龙葵分享儿童化妆品的监管趋势：“儿童化妆品的市场发展势头迅猛，跟大人相比，儿童的体...

燕窝
发布日期：2021-06-30 847 0 0
药监局明确普通化妆品备案管理工作—CIO合规保证助你快捷备案

近日，国家药品监督管理局发布“关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知”。指出《化妆品监督管理条例》（以下称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》）已正式实施，化妆品注册和备案工作有序开展。根据普通化妆品备案管理工作的运行情况，有关事项进一步明确如下：　　一、严格落实法规要求。根据《条例》《办法》规定，普通化妆品备案人提...

茯苓
发布日期：2021-06-28 1189 0 0
化妆品“法规建设年”开启，合规方能持续、长远发展

近日，广东省药品监督管理局委托广东省食品药品审评认证协会举办了两期广东省化妆品生产安全常识大讲堂，近两万人次化妆品生产相关人员参加了线上直播培训。为帮助化妆品从业人员更好掌握和理解化妆品法规知识，规范化妆品生产经营活动，两期培训重点解读了《化妆品注册备案管理办法》，介绍了化妆品生产监管态势，引导化妆品企业按照法规要求做好化妆品注册备案工作。 ...

茯苓
发布日期：2021-06-21 974 0 0
涉嫌未按备案配方生产化妆品，广州这家企业又被立案调查

近期，国家药品监督管理局组织对广州市白云区芳祺化妆品厂进行了飞行检查。经查，该企业在生产管理方面存在实际使用原料与产品备案配方成分不一致等问题；在质量管理方面存在原料购进数量与领料记录记载数量不一致等问题；在设备管理方面存在实验室设备不能满足检验需要等问题。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌未按照备案配方生产化妆品的行为依法查处，并...

燕窝
发布日期：2021-06-19 961 0 0
儿童化妆品法规即将出台 —CIO合规保证组织助力儿童产品安全

6月18日，国家药监局综合司，国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。目的是为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童用妆安全。《意见稿》的内容囊括了儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产经营监管...

茯苓
发布日期：2021-06-19 1160 0 0
飞行检查9家化妆品经营企业被限期整改 ——企业如何守住合规红线？

昨日，国家药品监督管理局发布《江西省药品监督管理局关于化妆品经营相关企业监督检查情况的公告》（公告〔2021〕30 号），其中有9家化妆品经营企业在飞行检查中因存在缺陷被责令限期改正。早在今年3月份，江西省药品监督管理局就印发了《2021年江西省化妆品监管工作要点》，其中指出要以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全、追高线促发展...

白芨
发布日期：2021-06-16 1408 0 0
疫情之下监管不放松，广州又一家化妆品厂停产整改

近日，国家药品监督管理局发布关于广州南雪药业有限公司飞行检查结果的通告，由于该企业违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产许可工作规范》等有关规定，国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改，并对该企业立案调查。国家药品监督管理局6月11日发布的《广州南雪药业有限公司飞行检查结果》显示，广州南雪药业有限公司在机构与人员方面存...

燕窝
发布日期：2021-06-19 1033 0 0

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