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9月21日至26日,医药产业投资与并购市场异常活跃。从33.5亿美元的License-out交易,到7亿元的子公司股权融资;从1.6亿元的国内药企收购,到23.5亿美元的海外并购,本周共发生22笔重要交易,涉及金额超过80亿美元。每一笔交易背后,都指向同一个信号:医药产业的资产流动性正在以前所未有的速度释放,资本正在加速“换仓”。一、本周交易全景汇总(一)企...
9月21日至26日,医药行业涉刑与合规动态持续密集。从长生生物原董事长二审维持无期徒刑,到河北医大二院1.84亿元商业贿赂案持续发酵;从贵州38家药企被集中评定失信,到四川注销比例超42%的医药代表存量出清,每一条单独看都是个案,串在一起则是一条清晰的信号链:涉刑风险正在从“个人行为”向“企业责任”穿透,合规惩戒正在从“罚款”升级为“出局”。以下先做全景汇总...
9月21日至26日,医药监管延续了9月以来的高压节奏。新规密集出台、检查处罚持续加码,制度与执行两条线同步推进。本周共收集到5项重要新规动态、5项重点检查处罚动态,覆盖中药、化药、医疗器械、放射性药品等多个领域,涉及国家级、省级、国际三个层面。以下先做全景汇总,再对重点事件做深度解读。一、本周监管动态全景汇总(一)新规动态9月21日,国家药监局印发《优化中药...
9 月 23 日,上海莱士与勃林格殷格翰(中国)投资签署协议,收购其持有的勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 100% 股权,交易完成后成为全资子公司。标的位于上海张江,2014 年成立,做生物药的合同开发与生产,持有《药品生产许可证》,具备 6,000 升商业化生产能力。价格那一栏,写法跟一般收购不一样。▍「无现金/无债务」走的是「无现金/无债务」原则:...
2026 年,中国细胞与基因治疗(CGT)进入加速通道。截至 2026 年 6 月,国内已有 10 款 CGT 药品获批上市,其中 9 款为 CAR-T、1 款为间充质干细胞新药,覆盖血液肿瘤、自身免疫病等重大疾病(经济参考报、国家药监局数据)。
天津市药械化监测中心联合天津市医药行业协会发布《药品上市许可持有人个例安全性报告处理指南》团体标准(T/TPA 0025—2026),统一收集、核实、评价、上报全流程,落实“可疑即报”;同期化妆品警戒快讯发布,警戒体系向化妆品延伸。个例报告处理的实操标准正从各自摸索走向统一,但标准落地才是关键。
国家医保局 9 月 13 日通报河北医科大学第二医院商业贿赂案,累计涉案1.84 亿元、超过30 家医药企业长期围猎。对医药代表来说,这不是"别人家的事"——带金销售链条里,代表往往处在利益输送的执行末端,新规之下个人动作直接挂钩从业资格和企业通道。
摘要 | 9 月 22 日的两份公告放在一起看,指向同一件事:企业的处境和资产的处境,可以是两回事。一家做装备仿真模拟器的公司作为重整投资人,以 8000 万元参与苏州威森特医疗机器人的破产重整,重整完成后取得约 83.23% 股权权益、控制 91.53% 表决权;同一天,另一家公司出售综合门诊部 100% 股权作价 102.94 万元,出售医学影像诊断中心...
百克生物 RSV 单抗(预防婴幼儿下呼吸道感染)与 GSK efimosfermin alfa(成人 MASH 肝病)同日获受理或拟纳突破性治疗,特殊人群用药站上 C 位;CDE 2025 年第 21 号通告已立"分人群"监测框架,监测须按年龄、胎龄、肝功能状态分层。
2026年9月23日,济视同光医药宣布完成数千万元Pre-A轮融资,核心管线TE02102(iPSC来源年轻态视网膜色素上皮RPE细胞注射液)进入研究者发起临床研究(IIT)阶段,面向干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)。CIO细胞治疗业务分析:眼科凭借可评估优势成为干细胞再生治疗率先兑现临床价值的领域,但一款iPSC来源细胞药从IIT走向IND,工艺质量、...