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近日,北京市药品监督管理局发布关于对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)修订品种(第二批)公开征求意见的通知,就目前已完成的第二批共63个中药饮片炮制规范草案,向社会公开征求意见和建议。可将反馈建议于2021年11月10日前以书面形式或电子邮件、传真等方式反馈至北京市药品监督管理局。 关于中药饮片,可能很多人分不清它和中药材、中药配方颗粒、中...
近日,长春市市场监督管理局召开药品安全“大排查、大整治”工作部署推进会, 会议指出三个工作要点: 一是突出排查重点。重点规范整治不凭处方销售处方药,非法渠道购销药品,经营许可条件改变,超范围经营,经营过期药品、医疗器械,无证经营及经营无证产品等问题; 二是突出问题导向。要结合排查工作实际,找准找实药品安全监管领域风险点和关键点,逐一制定更加坚...
8月10日,国家药监局发布一则通告,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。CIO合规保证组织小编总结了药品生产质量管理中常见的问题。 这18批药品分别是复方铝酸铋片、盐酸特拉唑嗪片、川贝清肺糖浆、止咳桃花散、苍术(麸炒苍术)、柴胡(醋北柴胡)、桑叶。对上...
近日,浙江省委办公厅、省卫健委及新闻媒体组成的检查组暗访发现,上城区杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店存在暗访人员声明家中有发烧人员情况下,仍在登记后买到了退烧药和感冒药的情况。为此,市区两级市场监管部门对杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店作出停业整改60天的决定,同时,杭州海王星辰健康药房有限公司总部及下属门店整顿7天,并向社会进行通报。 ...
8月初,广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》,截止2021年8月2日,共有40家医疗器械企业的113个医疗器械产品通过注册人制度试点审批。接下来CIO合规保证组织小编结合医疗器械注册人制度,谈谈各企业在申请医疗器械注册时应该注意什么?一、医疗器械注册人制度是什么? 新修订的《医疗器械监督管理条例》总结了这几年试点的经验,进一...
近年来,随着电子产品的广泛使用、户外活动的减少和我国人口老龄化进程的加快等多种因素的影响,国内眼科疾病患者持续增加,眼科用药市场需求不断扩大。据中商产业研究院的数据显示,中国眼科药物的市场规模已由2016年的19亿美元增长至2020年的28亿美元,复合年增长率为10.17%。预计将在2021年增长至34亿美元。 随着眼科用药市场规模不断增长,国内眼...
8月4日,云南省药品监督管理局发布一则公告,乌蒙健尔中药饮片有限责任公司、玉溪益粒康胶囊科技有限公司、云南聚方药业有限公司、盈江制药厂、云南永德康伟药材有限责任公司等5家企业公司《药品生产许可证》有效期已届满,未能通过云南省药品监督管理局2020年药品生产许可证换证检查,经延期整改仍不符合《药品管理法》规定的开办药品生产企业应当具备的条件,经研究,决定...
2021年7月30日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业现状进行了总结、运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。一、医药行业稳中有进,激发市场活力 《报告》显示,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通行业加快转型升级步伐,行业销售总额稳中有升,集约化程度继续提高,持续保持稳中向好态势。全国...
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,山东省药品监督管理局7月份组织对118家药品批发企业、药品零售连锁总部开展重点检查、GSP符合性检查,对83家零售药店、医疗机构、疾控机构及预防接种门诊进行延伸检查。于8月5日发布检查结果的通告。 通告中显示,本次检查药品批发企业95家,其中青岛海东润医药物流配送有限公司、泗水康源药业有限公司等2家企...
近日,商务部发布《药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》)。报告指出,2020年是全国药品流通行业“十三五”发展规划的收官之年。面对突如其来的新冠肺炎疫情,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,药品流通行业经受住了考验,有力地保障了药品及医疗防疫物资的高效流通和可靠供应,为抗击疫情做出了积极贡献。同时,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通...