CIO专家-燕窝
在药店经营中,毒性中药饮片相较于普通中药饮片而言更具危害性,在处方审核过程中应重点关注。本篇给大家分享遇到含毒性中药饮片的处方,审方时应注意哪些问题。
在2020版《中国药典》一部,收载的有毒中药按其毒性大小,分为大毒、有毒、小毒3个层次,共计83种。本文不一一列举,只给大家分享几种药店常见的大毒、有毒的中药饮片。
川乌
零售药店能用到的多是制川乌,生川乌基本不会用到。制川乌属于有毒中药饮片,用法用量是1.5-3克。在日常审方中,经常遇到超剂量使用的川乌,此时需医生重新签字确认后才能调配。川乌不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用,若遇到处方中川乌与上述中药饮片同时出现,也需医生重新签字确认。川乌需标明脚注先煎、久煎。
附子
在药典中附子的炮制品有三种,分别是盐附子、黑顺片、白附片,零售药店最常用到的是黑顺片。附子属于有毒中药饮片,用法用量是3-15克。在日常审方中,也是经常遇到超剂量使用的附子,需医生重新签字确认。附子与川乌一样,不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用,需标明脚注先煎、久煎。此外还要注意的是,当附子和川乌出现在同一处方中时,需找医生重新签字确认。
草乌
草乌属于大毒中药饮片,药店常用制草乌。用法用量是1.5-3克。不宜合用的中药及需脚注的内容与上述川乌、附子相同。
白附子
白附子不等于白附片!两者是不同的中药,功效完全不一样,千万不要混为一谈了。药店常用制白附子,属于有毒中药饮片,用法用量是3-6克。
半夏
半夏在药典上有三种炮制品,分别是清半夏、姜半夏、法半夏。三种炮制品在药店都很常用。如果处方中只写了半夏或制半夏,需要跟医生确认是哪种炮制品,不能随意调剂。在广东、广西、福建等地,经常会用到水半夏,水半夏在现行药典上的没有的,属于地方习用品。需要注意的是,水半夏和半夏是两种不同的有毒中药饮片,水半夏不可替代半夏使用。半夏用法用量是3-9克,不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。
胆南星
胆南星不等于制天南星!胆南星和制天南星属于天南星的两种不同的炮制品,需按处方名调剂。胆南星用法用量是3-6克,制天南星用法用量是3-9克。
此外还有山豆根、苍耳子、全蝎、金钱白花蛇、蜈蚣、蕲蛇、白果等都是药店常用的有毒中药饮片,需关注超剂量使用问题,因篇幅有限,具体的用法用量可以在《中国药典》查询。如您有更多关于毒性中药饮片审方问题,可以到CIO在线-问答栏目向专家提问,快速解答您的难题!
相关文件下载、服务及学习课程:
合规培训:如何控制中药饮片在流通环节的质量管理
联系专家,获取专家指导意见:e邀专家
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。