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遇到涉“毒”中药处方，执业药师如何应对？

在药店经营中，毒性中药饮片相较于普通中药饮片而言更具危害性，在处方审核过程中应重点关注。本篇给大家分享遇到含毒性中药饮片的处方，审方时应注意哪些问题。在2020版《中国药典》一部，收载的有毒中药按其毒性大小，分为大毒、有毒、小毒3个层次，共计83种。本文不一一列举，只给大家分享几种药店常见的大毒、有毒的中药饮片。川乌零售药店能用到的多是制川乌，生川乌基本不会...

燕窝
发布日期：2022-10-06 5629 0 0
郭昌茂：从药品网售大数据研究分析大众消费行为的现状及趋势

9月16日，由国家药品监督管理局药品监管司指导，国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办，广东省药监局协办，医药经济报承办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会暨2022中国药品互联网共治大会顺利举行。以下是国家药监局南方医药经济研究所副所长郭昌茂的当日发言报告，根据现场记录整理，未经本人审阅。内容摘要一、药品网售行业发展现况1、行业发展基础2、药品网售规模增...

元参
发布日期：2022-09-29 3372 0 0
院内制剂注册备案共性问题探讨

小编在日常工作中，经常遇到客户咨询院内制剂配制的问题。甲客户说自己开了一家民营医院，现有一款疗效很好的膏药产品想申请院内制剂注册，想了解具体要怎么做；乙客户说自己是某科研室的负责人，想将一款中药口服药注册为院内制剂，但自己没有医疗机构配制制剂的许可证，该怎么办等等。本文将对院内制剂注册的一些共性问题为大家答疑解惑。院内制剂，即医疗机构制剂，是医疗机构才能配制...

燕窝
发布日期：2022-09-26 5584 0 0
进口冷链药品的经营企业，如何做好防疫工作？

今年6月份，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》，第九版方案指导各地做好新冠肺炎疫情防控工作，坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则，坚持常态化精准防控和局部应急处置相结合。在第九版方案里，对进口冷链食品及物品的管控提出了相关要求。包括环境检测、入境物品的管控要求、高风险岗位...

马兰草
发布日期：2022-09-23 1287 0 0
执业药师、职称药师能互用吗？NO！

小编在日常工作中，经常遇到这样的问题，我有药师证，现在想从医院出来，到药店工作，是否需要考执业药师证才可以呢？又或者，我有执业药师证，但没有药师证，现在想到医院工作，医院是否认可呢？根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。这里的依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人...

燕窝
发布日期：2022-09-21 2815 0 0
化妆品什么时候放弃过度包装？

和我们百姓日常生活息息相关的各种食品、化妆品，如今已是琳琅满目，可谓百花齐放。尤其是产品的包装，更是令人眼花缭乱。包装不仅具有保护商品、便于储运、利于计算等基本功能，而且还可以美化商品、引导消费、提高商品附加值。但一些生产厂家违背经济实惠、安全卫生、环保节能的包装规则，为追求促销和高额利润而对商品进行过度包装。商品过度包装一方面浪费自然资源，催生了商品价格虚...

草乌
发布日期：2022-09-21 1981 0 0
最新！《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》修订有哪些变化？

2022年08月31日《国家药监局关于发布等文件的通告（2022年第40号）》（以下简称2022年第40号）发布实施。该文件是国家药监局按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等相关法规和文件的要求，对《国家药监局关于发布〈医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行...

云母石
发布日期：2022-09-20 2455 0 0
医疗器械注册不通过，也许是产品技术要求这7点不过关！

产品技术要求是医疗器械注册中尤为重要的文件之一，贯彻医疗器械全生命周期。然而要开启一个产品注册申报，那么编写产品技术要求是首要条件。产品技术要求的好坏能直接反映出一个产品的真实状态。举个例子我们在为产品送检的时候首先要递交该份文件，在文件当中会涉及到该送检产品的全部性能指标、检验方法及附录信息要求，从而查阅是否有遵循国、行标的要求来编写制定。在产品检验的过程...

川柏
发布日期：2022-09-19 2538 0 0
宋华琳：廓清药品网络监管的法治框架

9月16日，由国家药监局药品监管司指导，国家药监局南方医药经济研究所主办，广东省药监局协办，医药经济报承办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会暨2022中国药品互联网共治大会顺利举行。以下为南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任、教授宋华琳的授课题目《廓清药品网络监管的法治框架》。内容提要一、药品网络销售的法律制度沿革二、依法规范药品网络销售新业...

元参
发布日期：2022-09-17 2434 0 0
药品注册过程中数据和记录可靠性探讨

药品是一种特殊的商品，与人体健康、生命安全、公共健康、公共安全密切相关。药品在批准上市前及上市后的监管过程中，药品监督管理部门主要是依据企业提供的数据、记录等，来判定药品研发和生产过程中数据是否合规的重要证据，是药品注册核查的重要内容。2021年度药品审评报告中，共有542件注册申请经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准。其中有183件因无法证明申请注册药...

白苏
发布日期：2022-09-16 4369 0 0

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