中药饮片在购进时需要关注哪些要点？

在中药饮片经营中，“从非法渠道购进中药饮片”是较常见的违法行为。那么，中药饮片在购进时需要关注哪些要点？本文将与大家一一探讨。

1. 采购的前置工作要做好

选择合适的供货单位，是每一个经营企业的必修课。采购前，需确定供货单位是否具有合法资格。尽可能选择中药饮片生产企业或大型的流通批发企业，中药饮片生产企业查看其是否有《药品生产许可证》及相应的中药饮片生产范围；大型的流通批发企业查看其是否有《药品经营许可证》及相应的中药饮片经营范围，这是一个大前提。

接着要择优，从信誉、源头、距离、品种四个方面考虑。选择供货单位时需考虑对方的信誉，信誉良好的企业，一旦发生质量问题时，处理起来也会比较的积极和配合；到生产源头现场考察，了解生产企业的规模，生产操作过程中的规范程度；尽可能选择当地的企业，避免长途转运过程中的质量风险；优先考虑品规比较齐全的企业，选择量大能稳定供应的品种。

此外，需留意国家药监局或各省药监局发出的质量公告，了解拟购进的中药饮片是否是要求停止或暂停生产、销售和使用的中药饮片。

2. 审核要点要把握

有了初步的合作意向后，接下来还有一个很重要的点就是核实供货单位销售人员的合法资格。应索取销售人员的以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。其中，地域和期限是常常容易忽视的，比如授权销售的地域只有广东，而您是湖南的企业，或者授权的期限没有注明，这些都是不合要求的。

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应经过质量管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

与供货单位签订质量保证协议，并交质量管理部归档保存；单体店也要留存在质量文档里面。

3. 合同签订注重细节

合同签订时需要注意五个”准确“。饮片的名称要准确，如”广东王不留行“和”王不留行“，”香附“和”醋香附“这些名字很像但却不是同一种中药饮片，在签订时双方需明确正名正字；执行标准要准确，是否按《中国药典》或当地的地方炮制规范生产；饮片等级要明确，不同等级的中药饮片价位也不一样，容易产生经济纠纷；产地来源要明确，现如今更加重视道地药材，不同产地来源的中药饮片在药效、价格上都有差异；包装规格要明确，是大包装还是小包装，不同包装满足不同的需求，大包装可以避免过多的包装浪费，小包装则剂量相对准确，可以减少称量的时间。

以上就是中药饮片购进时需关注的要点了。更多关于中药饮片经营环节中的质量控制问题，可以点击下方相关培训课程。CIO合规保证组织，为企业提供医药全生命周期一站式合规服务。

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