药品批发企业质量管理应关注的重点

从事药品质量管理工作的同行应该有所体会，质量管理工作纷繁复杂，要想做好，应学会抓重点。本文将探讨药品批发企业质量管理工作应关注哪些重点内容。

1. 关注法规严控内容

如《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中带星项，尤其是双星项，出现任何一项，都将直接吊证，影响企业的正常运转。

2.关注专项整治内容

如《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(94号令)》、《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知(国药监【2018)28号)》、国家药监局部署深入开展药品安全专项整治(2022年)等。

3. 关注舆论热点

如血液制品、疫苗等冷链产品，固体饮料，防疫物资等社会关注度高的产品，应严控质量管理。

4.关注各省药监

 如广东省药监局2021年度重点工作为持续加强疫苗、血液制品、无菌药品、集采中标品种等高风险产品监管；2022年度重点工作为推动药品流通产业高质量发展、完善检查员队伍管理机制等13项药品监管综合改革重点任务。

5.关注多发问题

如各级药监公告的常见问题，或批发企业内审自查、外部审计检查中反复发生的问题。

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