CIO专家-燕窝
目前,我国医药行业迅猛发展,加速从制药大国向制药强国迈进。经过几十年的攀爬,我国创新药也取得了长足进步。下面,就跟大家盘点一下我国具有影响力的创新药有哪些。
1. 青蒿素
首先当之无愧的是青蒿素,它是国内第一个创新药。1986年,青蒿素的第一个新药证书由卫生部颁发给中国中医研究院中药研究所,是目前在全世界具有广泛影响力的国产原创新药,在全球尤其是发展中国家挽救了数百万人的生命。
2. 二巯丁二酸
二巯丁二酸被广泛用于抢救、治疗金属和非金属的首选药物,被誉为造福人类的现代“还魂丹”。1991年1月,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准二巯丁二酸在美国生产并用于儿童铅中毒口服治疗,是被美国仿制的第一个中国新药。
3. 癌灵一号
癌灵一号是世界公认治疗APL(急性早幼粒白血病)的“神药”,国内专家张亭栋创新性地提出了经典毒药砒霜(三氧化二砷)用于治疗白血病的疗法,为血癌治疗领域打开了一扇全新的大门。
4. 西达本胺
西达本胺是中国原创的抗癌新药,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,临床上主要是用于治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。与美国的同类药物相比,西达本胺治疗费用更低,口服给药形式使患者使用更便利。
5. 泽布替尼
泽布替尼是一款本土研发的新型强效BTK抑制剂,也是首个成功自主出海的国内创新药。2019年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获得上市。泽布替尼为中国淋巴瘤患者带来全新治疗选择。
6. 艾博卫泰
艾博卫泰是中国首个治疗艾滋病的原创新药,全球首个长效HIV融合抑制剂。历时十六年的研发,填补了艾滋病长效治疗领域的空白,极大的提升了我国抗艾新药的国际影响力,进一步提高国内艾滋病治疗水平及药物可及性。
7. 特瑞普利
特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物, 是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,可用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
8. 埃克替尼
埃克替尼是我国首个小分子靶向抗癌药,临床用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其疗效及安全性优于进口药,而价格大大低于进口药,被誉为“民生领域的两弹一星”。
9. 乐复能
乐复能是一种全新的慢乙肝治疗药物,拥有全球知识产权和发明专利保护,是世界上首次出现的除核苷类药物、干扰素之外的免疫治疗为主的第三类新型乙肝治疗药物,为数亿患者带来新希望。
10. 达诺瑞韦
达诺瑞韦是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物,用于慢性丙肝治疗。达诺瑞韦从获得临床试验批件到新药上市,仅用时不到3年时间,打破了美国制药企业对丙型肝炎治疗药物市场的垄断。
11. 聚乙二醇洛塞那肽
聚乙二醇洛塞那肽是我国首个长效GLP-1类降糖药。2019年5月7日通过优先审评审批程序批准上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。每周仅需注射一次,显著提升用药的便捷性和患者的依从性,为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。
12. 甲磺酸阿美替尼片
甲磺酸阿美替尼片是首个国产、全球第二个三代EGFR抑制剂,全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR抑制剂,突破了临床亟需药物的重大技术,填补国内肺癌细分领域的用药空白。
我国制药行业创新研发水平正逐步收窄与国际先进水平的差距,相信在国家政策扶持和资本助力下,未来会有更多的原研药出现,造福全人类。CIO合规保证组织,为创新药的研发生产助力,为企业提供临床批件申请,药品上市申请等服务。
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