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在酒店会场发布抗癌处方药广告，上海1药企被罚40万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正...

山丹
发布日期：2024-02-02 978 0 0
脑机成功植入人体！人工智能辅助临床决策的新篇章

在科技飞速发展的今天，人类对未知世界的探索从未停止。近日，全球首例脑机接口设备人体移植的成功，无疑为这一探索历程揭开了新的篇章。该项技术的突破，为医学界带来了前所未有的治疗手段，也使人工智能在实际应用方面面临新的挑战和机遇。在当地时间2024年1月30日，特斯拉CEO埃隆·马斯克发布消息称，自己创立的脑机接口公司Neuralink（神经连接）完成了全球首例人...

秦艽
发布日期：2024-01-31 814 0 0
化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持，开启美妆行业创新新时代

近年来，随着消费者对美妆产品需求日益增长，美妆市场呈现出蓬勃发展的趋势。而化妆品企业在快速发展的同时，也面临着产品创新的压力。为此，化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的发布为美妆行业注入了新的活力，共同开启了创新新时代。为了支持化妆品新原料的研究与创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，国家药监局于2023年11月10日发布了《关于化妆品新原料鼓励创新和规...

秦艽
发布日期：2024-01-30 1111 0 0
节约药品资源，助力可持续发展！药企应当学会这五招

前段时间，国家卫健委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局以及国家药监局五部门联合印发了《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》，要求药企在保障患者用药需求的同时，节约药品资源、遏制药品浪费。这是为了推动资源的可持续发展、保护生态环境，也是为了保障人民群众的利益。对于药企来说，贯彻落实实施方案中的工作不仅是一项社会责任，更是其可持续发展的必然要求。那么，药企...

秦艽
发布日期：2024-01-29 1015 0 0
使用禁用原料生产化妆品，上海有企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-01-26 896 0 0
作为批发企业却零售医疗器械给消费者，广州1企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-01-26 899 0 0
《医疗器械经营质量管理规范》新修订版本发布，一文速览新旧文件对比！

2023年12月，国家药监局发布了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新规），将于2024年7月1日起实施，届时原国家食药监管总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）将同时废止。这一新规的出台，标志着我国医疗器械监管体系日趋完善，以更好地保障公众的身体健康和生命安全。本文将对新旧文件进行对比，并探讨这一规范修订可能带来的...

秦艽
发布日期：2024-01-25 3032 0 1
《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》浅析

市场监管总局于2024年1月9日发布了《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），意见征求截止时间为2024年2月8日。与2015年废止的委托加工备案所依据的法律法规，包括《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）（已废止）、《关于委托加工实施生产许可证管理的产品标识标注有关问题的通知》（国质检[20...

西瓜皮
发布日期：2024-01-23 2041 0 0
警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

当前，对于化妆品企业和从业人员来说，我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间，国家药监局发布了2024年第2号通告，揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验工作中，四川省药检院等多家检验机构通过检验发现，上海、江苏、浙江、广东多地的6批...

秦艽
发布日期：2024-01-22 719 0 0
合成生物学：重塑生命的艺术与科学，探索未来的无限可能

合成生物学是一门新兴的科学领域，也是一个充满潜力的领域，它正在逐步改变我们对生物世界的理解，并为未来提供创新的解决方案。合成生物学是什么？传统的生物学都属于分析生物学，主要是理解自然演化出来的生物，而合成生物学则是由人类自己来创造新的生命系统。可以想象，只有通过分析生物学对生物的理解到了足够深刻的地步，才能开始搞合成生物学。在合成生物学里，你经常会听到三个名...

山丹
发布日期：2024-01-19 2117 0 0

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